導入と概要

周囲動脈疾患（PAD）は、冠状動脈や頭蓋内血管以外の血管病変を指し、上肢動脈、内臓動脈、下肢動脈、大動脈弓の枝分かれ、および大動脈を含みます。その病理的メカニズムは、動脈硬化による動脈狭窄が主な原因です。世界中に、PADの程度が異なる2億人以上の患者がいます。

PADの一般的な治療法には、薬物療法、外科治療、内視鏡治療があります。内視鏡治療は、バルーン血管形成術、または経皮的輸送路血管形成術（PTA）、ステント留置（素材ステントおよび薬剤溶出ステント）、プラーク切除、薬剤コーティングバルーン（DCB）などにさらに分類されます。治療法の選択は、医師が患者の状態に基づいて行います。バルーン血管形成術は、バルーンカテーテルがガイドワイヤーの軌道に沿って標的病変の動脈に進み、バルーンの膨張によって動脈が拡張される介入治療法です。

スコアリングバルーンカテーテル業界の洞察

周辺スコアリングまたは切断バルーンの適用範囲は、一般に鼠径動脈、大腿動脈、鼠径大腿動脈、膝窩動脈、下腓骨動脈、および腎動脈内の病変の拡張、および自家または人工の動静脈瘻の閉塞性病変の治療を含みます。

1977年以来、バルーン血管形成術（PTAとして言及される）は臨床で使用され、冠動脈血管疾患とPADの治療において重要な役割を果たしてきました。バルーンは、設計特性に基づいて3つのタイプに分類されます：適合型、準適合型、非適合型。さらに、それらはプレーンバルーンとスコアリングバルーンにさらに分類され、スコアリングバルーンは通常、切断バルーン（マイクロブレード付き）、スコアリングバルーン（ナイロンスコアリング要素付き）、デュアルワイヤーバルーン（金属ワイヤー付き）を指します。

軽度から中等度の石灰化などの高抵抗病変の場合、スコアリングバルーンは壁内石灰化の破裂を促進し、石灰化病変の拡張効果を向上させることができます。プレーンバルーンは、プラークの不規則な拡張によって引き裂かれる可能性があり、壁内血腫を引き起こし、急性血管閉塞のリスクを高めることがありますが、スコアリングバルーンはプラークの破裂が血管の縦軸に沿ってより頻繁に発生するように誘導し、制限性解剖学的解剖学的解剖学的な形成を減らすことができます。スコアリングバルーンは、拡張後にプラークの表面に付着しやすいため、バルーンの滑脱を防ぐことができます。

スコアリングバルーンは、バルーンの外側表面にらせん状に巻かれたニチノールワイヤーを含み、デュアルワイヤーバルーンと同様の原理で動作し、スコアリングバルーンの一種となります。

FDAは、刃物に近い応力集中があるバルーンを切断バルーンとして分類し、ガイドワイヤーやプレーンバルーンに近い応力分布があるものをスコアリングバルーンと呼びますが、これら2種類のバルーンの応力閾値を明確に区別していません。

スコアリングまたは切断バルーンの開発

バルーン血管形成カテーテルは、末梢バルーンを拡張し、血管内のプラークを圧縮し、血管壁を伸ばすことによって血管の狭窄を減少させます。しかし、この手順は、血管内の裂傷や血管の弾性反発などの合併症を引き起こす可能性もあります。石灰化した病変などの硬直性狭窄の場合、バルーンの膨張圧力を増加させることがしばしば必要です。これにより、狭窄の重症度が軽減され、十分な腔内容積が得られます。

ただし、膨張圧力の増加は血管壁の伸展を増加させ、それにより血管損傷関連の合併症（重度の解剖学的解剖学的解剖学的な切開および反発）の発生リスクが高まります。特に頑固で硬い病変の場合、バルーンをほぼ破裂圧力まで膨張させても、プラークを十分に圧縮することができない場合があります。

医師たちは、この問題に対処するために、バルーンの外側に追加の同伴ガイドワイヤーを配置することを発見しました。バルーンが膨張すると、外部同伴ガイドワイヤーは狭窄病変の境界（石灰化病変など）に遭遇します。局所的な圧力が高いため、溝が形成されます。バルーンが拡張するにつれて、弾性の原理に従って、溝の底部は局所的な応力集中を経験し、応力焦点化効果として知られます。これにより、硬化したプラークが効果的に破砕され、血管が拡張され、血管の狭窄が減少する目標が達成されます。この方法は、デュアルワイヤーテクニックと呼ばれます。

1995年、Sandeepらは、ガイドワイヤー補助バルーン血管形成技術の有効性を報告しました。アメリカ心臓協会/アメリカ心臓協会の基準によるA型またはB型の病変に対する経皮的冠動脈形成術では、デュアルワイヤーテクニックを使用する場合、バルーンの膨張圧力は435697.5 Paであり、最終的な残存狭窄率は21％でした。逆に、デュアルワイヤーテクニックを使用せずにバルーンを膨張させると、膨張圧力は678877.5 Paであり、最終的な残存狭窄率は29％でした。有意な差が観察されました（P=0.001）。

スコアリングバルーンおよびデュアルワイヤーバルーンの設計コンセプトは、主にバルーンとガイドワイヤーを一体化させて一貫したユニットを形成するデュアルワイヤーテクニックに由来します。

スコアリングまたは切断バルーンの構成と特性

スコアリングバルーンは、変形部品（ガイドワイヤー）とバルーンから構成されています。ニチノール合金で作られた表面が研磨されたガイドワイヤーはらせん状であり、バルーンの外側表面に巻かれています。これは、ニチノールステントの構造に類似しています。バルーンが収縮すると、ガイドワイヤーはバルーンの表面に密着し、スコアリングバルーンが通常のバルーンと同様の操作性を持つことができます。一度膨張すると、ガイドワイヤーのらせん状が血管壁に取り付き、バルーンの滑りを防ぐスクリューとして機能します。

切断バルーンは、非適合性バルーンとその粘着表面に縦に配置されたマイクロブレードから構成されています。これらのブレードは、プラークを切断し、縦方向の切開を作成します。ステンレス鋼のブレードでできた病変との接触面により、切断バルーンは局所的な力を発揮し、硬い病変を切断するのに役立ちますが、意図しない損傷のリスクも伴います。

デュアルワイヤーバルーンは、バルーンの表面に接着された2本のガイドワイヤーで構成されており、通常のバルーンの横に追加のガイドワイヤーを配置するのと同様のシンプルな構造を提供します。しかし、ガイドワイヤーはバルーンと一緒に滑る可能性があり、血管壁に対して安定性が低くなります。

対照的に、切断バルーンは、非適合性バルーン表面に縦に取り付けられた3〜4本の鋭い金属ブレードを備えており、バルーンの膨張中に血管病変を同時に切断することができます。

従来のバルーンと比較して、切断バルーンは以下の利点を提供します：

- バルーン表面に取り付けられた4つのマイクロブレードは、増殖性または石灰化した内膜を切断し、血管内の硬い狭窄を効果的に拡張します。

- 従来のバルーンの鈍いおよび制御されていない膨張と比較して、切断バルーンはよりバランスの取れた完全な拡張を低い圧力で達成でき、血管内膜の不規則な裂け目を最小限に抑え、血管損傷を減少させ、炎症反応を和らげ、血管再狭窄の可能性を低減します。

バルーンのインデントまたはカットの臨床応用

スコアリングまたは切断バルーンの臨床的な応用に関する専門家の合意には、さまざまな末梢血管病変における違いがあります。一部の病変では、スコアリングまたは切断バルーンが補助的な治療（事前処置または病変準備）として使用される一方で、特定のケースでは代替治療法として機能する場合もあります。

1. 補助的な治療（事前処置または病変準備）

腎動脈狭窄

2017年に、中国医学会の中国血管疾患と高血圧専門家協会が「中国腎動脈狭窄の診断と管理に関する中国専門家の合意」を発表しました。大血管血管炎による非動脈硬化性腎動脈狭窄（RAS）を引き起こす患者について、合意ではバルーン拡張後の病変の即時弾性反発または解剖の失敗し、病変が適切に拡張されないほど病変が硬直している場合、満足のいく画像結果が得られないことがあります。このような患者では、選択的なステント留置または切断バルーン拡張の追加が代替治療法の1つになる場合があります。このシナリオでは、切断バルーンを事前治療オプションとして使用できます。

動脈硬化性RASの患者については、合意では内視鏡治療法にはPTAとステント留置が含まれるとされています。合意では、動脈硬化性RASに対するルーチンのステント留置を推奨し、満足のいく血管再建と再狭窄率の低減を達成します。ただし、ステント留置に適さない一部の病変の場合、バルーン血管形成術が依然として使用される可能性があります。この場合、スコアリングまたは切断バルーンはステント留置前の事前拡張デバイスとして機能します。このようなシナリオでは、スコアリングまたは切断バルーンの使用により、病変部位の硬さが低減し、解剖学的解剖学的解剖学的な反発や解剖を減少させることができます。

2. 病変治療

動静脈瘻の血管狭窄

2019年に、中国病院協会血液浄化センター支部の血管アクセス作業グループが「血液透析のための血管アクセスに関する中国専門家の合意（第2版）」を発表しました。自家動静脈瘻の狭窄治療に関して、合意では高圧バルーンカテーテル、超高圧バルーンカテーテル、および特殊バルーンカテーテル（ガイドワイヤー装着バルーンカテーテル、切断バルーンカテーテル、薬剤溶出バルーンカテーテル、スコアリングバルーンカテーテルなど）の使用を提案しています。動静脈瘻の狭窄治療において、切断バルーンカテーテルやガイドワイヤー付きの特殊バルーンカテーテルが臨床治療方法の1つとして使用される可能性があります。

中国医学会腎臓内科医師分会の2022年の年次学術大会で発表されたデータによれば、2021年末時点で中国本土の登録血液透析患者数は約75万人で、平均透析期間は50.9か月でした。透析患者数の持続的な増加と透析期間の延長に伴い、科学的な透析アクセスのメンテナンスがますます急務となっています。現在、臨床治療の痛点の1つは、高圧バルーン治療を使用する場合の術後のパテンシー時間が比較的短いことです。

近年、国際的には機能バルーン（スコアリング、切断）を薬剤溶出バルーン（DCB）と組み合わせて透析アクセスのPTA治療に使用することに関する連続的な探索と臨床研究が行われています。スコアリングバルーンでの治療後、優れた腔内拡張率が得られ、DCB治療のための適切な血管準備が提供される一方で、薬剤被覆は血管内膜に浸透し、平滑筋細胞の増殖を抑制し、より持続的な血管パテンシーを実現するのに役立ちます。

医療機器製品分析

1. DK MedTechのDKutting™, Dissolve™ AV

2015年に設立されたDK MedTechは、血管介入医療治療製品の研究開発および生産を専門とするハイテク企業です。継続的な革新と卓越性の追求、高品質な製造にコミットメントし、複雑な現在の疾患領域に対処することを目指しています。同社の事業ラインは、主に冠動脈介入、末梢血管介入、および神経介入に焦点を当て、対応するソリューションを提供しています。DK MedTechは、数十種類の製品を体系的に開発し、独自のPCT知的財産権を所有しています。

(1) DKutting™

2022年11月21日、DK MedTechのDKutting™スコアリングバルーンカテーテルがNMPAの販売承認を受けました。DKutting™高圧スコアリングバルーンは、周辺血管の方向性拡張用として国内で初めて承認された高圧バルーンで、独占特許技術を採用し、優れた操作性と方向性拡張能力を組み合わせています。この製品は、周辺血管疾患と臨床外科医にとって新しい選択肢をもたらします。

DKutting™高圧スコアリングバルーンは、DK MedTechが独自に開発したもので、独占特許技術を採用しており、優れた操作性、均一な拡張、高破裂圧などの多くの利点を持っています。総合製品性能では、この製品は「六角戦士」と呼ばれるべきです。

(2) DKutting™の利点

- DKutting™高圧スコアリングバルーンは、「三角形ニチノールコイル」技術を使用して作られた切断部品を使用しており、正三角形の断面を持っています。三つの切断部品は120°の角度で配置され、バルーンの作業セグメントにしっかりと固定されています。

- 高抵抗の狭窄病変では、拡張中に切断部品が滑らず、三角形の断面が血管内膜に効率的に埋め込まれ、定格破裂圧20 atmによる必要な局所的な高圧を提供します。

- 高度に狭窄した曲がりくねった病変では、ノーベースボンディング技術を使用してバルーン通過の外径をさらに減少させ、同時にコイルデザインの放射状の柔軟性の利点を利用して、バルーンの操作性を大幅に向上させます。

- DKutting™高圧スコアリングバルーンは、0.018"/0.035"ガイドワイヤーシステムに対応し、直径4〜8mm、長さ20〜80mmをカバーしています。プッシュロッドは50/90/130cmの3つのオプションがあり、下肢動脈とダイアライシスアクセスの臨床的ニーズを完全に満たします。

(3) Dissolve™ AV

Dissolve AVは、動脈静脈瘻の患者のために特別に開発された革新的な医療機器であり、国際的にも初めてのものです。この製品は、切断機能+高破裂圧+薬剤被覆の3つの特性を組み合わせています。

Dissolve AVは、DKuttingと同様の「三角形ニチノールコイル」技術で作られた切断部品を使用した全く新しいスコアリング薬剤被覆バルーンです。その断面は正三角形であり、三つの切断部品が120°の角度で配置され、バルーンの作業セグメントにしっかりと固定されています。高抵抗の狭窄病変では、拡張中に切断部品が滑らず、三角形の断面が血管内膜に効率的に埋め込まれ、定格破裂圧20 atmによる必要な局所的な高圧を提供します。高度に狭窄した曲がりくねった病変では、ノーベースボンディング技術を使用してバルーン通過の外径をさらに減少させ、同時にコイルデザインの放射状の柔軟性の利点を利用して、バルーンの操作性を大幅に向上させます。

Dissolve AVとDKuttingの主な違いは、Dissolve AVのバルーン作業セグメントが1平方mmあたり3µgのパクリタキセル被覆に均一に密着している点です。

Dissolve AVは、0.018"/0.035"ガイドワイヤーシステムに対応し、直径4/5/6/7/8mm、長さ20/40/60/80mmをカバーしています。プッシュロッドは50/90/130cmの3つのオプションがあります。

市場投入前にRCT研究が完了し、臨床試験の結果は次の特性を十分に反映しています:

- 世界初の事前拡張不要DCB臨床試験: 一段階操作で、デバイスの使用を節約します。

- 切断+高圧機能の組み合わせ: コントロールグループの従来のPTAバルーンと比較して、より高い拡張成功率。

- 均一な内膜裂傷: 患者は軽い痛みを感じ、内膜損傷が軽減されます。

- パクリタキセル被覆: 過剰な内膜増殖を抑制し、初期パテンシー率を向上させます。

3. Becton、Dickinson and CompanyのUltraScore™、Vascutrak™

BDは、医学的発見方法、医学的診断結果、および品質管理を向上させることによって世界の健康を前進させることを目指しているグローバルな医療技術企業です。BDは、一線の医療従事者を支援し、患者の臨床治療を改善し、革新的な技術、サービス、およびソリューションの開発を通じて医療従事者が臨床ワークフローを向上させるのを支援しています。

(1)UltraScore™

UltraScore™は、末梢血管の狭窄を拡張するだけでなく、自家またはプロステーシス血管瘻の狭窄または閉塞病変、カバーされた腸骨動脈ステント、末梢血管バルーン拡張ステント、および自己拡張ステントの再被覆部分の治療に適しています。この製品は冠動脈での使用を意図していません。

UltraScoreデバイスは、180°間隔で配置された2本のスコアリングワイヤを持つセミコンプライアントバルーンであり、拡張時に集中した圧力を実現してバルーンの拡張を最適化します。また、不透明なマーカーが蛍光透視下での位置決めを支援します。

2024年3月5日、バードパーキンソン血管は、UltraScore末梢スコアリングバルーン拡張カテーテルを公式に発売しました。デュアルワイヤバルーンとして、ルーメンの準備という概念とともに進化しました。チョコレートバルーン、ショックウェーブバルーンなど、多数の後続の機能バルーンとともに、バルーン拡張としての基本的な技術が繁栄し続けることを保証するため、臨床的な選択肢を充実させています。

(2)VascuTrak™

VascuTrakデュアルワイヤバルーンは2015年に中国市場に導入されました。統合された外部ワイヤと迅速なワイヤ交換を特徴とするそのユニークなデザインは、血管壁の両側の長軸に沿った集中的な拡張を可能にし、低圧、安全で整然とした拡張を保証します。VascuTrakの登場により、伝統的なPTAバルーン拡張の2つの主要な問題が解決されました。まず第一に、弾性収縮と残留狭窄を引き起こす不十分な拡張、そして第二に、流れ制限性の解剖学的解剖形成につながる過剰な拡張です。

デュアルワイヤバルーン（VascuTrak）の原理は、バルーン表面に取り付けられたニッケルチタンワイヤの圧力集中効果を利用し、拡張圧を外部ワイヤに集中させることです。同じ圧力の下では、より小さな接触面積がより高い圧力を生み出し、比較的低い圧力でより良い拡張が可能になります。また、VascuTrakは最大300mmの長さを提供し、より短いバルーンと比較して解剖学的解剖形成も減少させることができます。

その独特な集中的な拡張効果により、デュアルワイヤバルーンは主に自家式動静脈瘻の再発性狭窄の治療に使用されています。臨床的エビデンスによると、拡張の成功率を改善するだけでなく、デュアルワイヤバルーンは患者の痛みを軽減し、血管損傷を最小限に抑えます。

3. Spectranetics CorporationのAngioSculpt

2017年、フィリップスはアメリカの最小侵襲手術医療機器メーカーであるSpectranetics Corpを買収し、世界的な画像ガイド療法市場での先導的な地位を拡大し、心血管および末梢血管疾患の治療用の画像ガイド療法デバイスの拡充を加速させました。

Spectraneticsは冠動脈および末梢動脈疾患の血管介入で業界をリードしており、その主要製品には最小侵襲型埋込み型心臓ペースメーカーおよび埋込み型除細動器（ICD）用デバイスが含まれます。同社の製品ポートフォリオには、末梢および冠動脈の閉塞を促進するためのサポートカテーテルや、末梢動脈閉塞、特に慢性完全閉塞を治療するための後行アクセスおよびワイヤー回収デバイスも含まれています。

AngioSculpt XL PTAスコアリングバルーンカテーテルは、下肢動脈の一般的な拡散性長セグメント病変に対処するように特別に設計されています。現在、100mmと200mmの長さで利用可能で、正確で効果的な360°拡張を提供します。AngioSculptのスコアリングバルーン技術は、制御可能な効果的な拡張と予測可能なデバイスの安全性を提供します。

AngioSculptの長い長さが下肢動脈手術においてより大きなカバレッジと利便性を提供する一方、それが真に特別なものにするのはAngioSculptのスコアリング技術です。

(1)AngioSculptの特徴:

精度

- エッジロックが変位を最小限に抑えます。

- 長方形のスコアリングエッジがデバイスを固定します。

- デバイスの滑りやすさや「スイカの種」効果のリスクが低くなり、健康な組織への損傷のリスクが低下します。

拡張力

- スコアリング力の約15〜25倍。

- 従来のバルーンの駆動力の約15-25倍で外側に拡張するように設計されています。

- AngioSculptのスパイラルニチノール部品は、均一な初期ルーメン拡張を確保します。

安全性

- 低解剖学的解剖形成率のために外向きの拡張力が設計されています。

- スコアリングからの外向きの力は、従来のバルーンと同等です。

- 低解剖学的解剖形成率および最小の穿孔率。

- 付加的ステント挿入率が低く、流量制限性解剖学的解剖形成率がゼロ（0）です。

(2)AngioSculpt XLの主な特徴

ニッケルチタンスコアリング要素が螺旋状構造で配置されており、一貫したスコアリングと安全性を実現し、予測可能で正確な操作を可能にします。これは唯一の長いバルーンであり、独自のAngioSculptの利点を提供しています。

- より広い作業圧力範囲（2〜20 atm）は、血管サイズに基づいてデバイスをカスタマイズできるようにします。

- ニッケルチタン補強により、優れたバルーンの引き戻しと折りたたみ能力が実現されます。

- 電解研磨された螺旋スコアリング要素は、安全に病変をスコアリングします。

(3)スコアリング技術のハイライト

- より広いバルーン直径範囲を持つ長い長さの選択肢と、下肢血管の拡散性長セグメント病変のニーズを満たします。

- より長いバルーン長は拡張時間を短縮します。

- 100mmと200mmのデバイス仕様の両方が独自のAngioSculptスコアリング技術を特徴としています。

- より幅広いバルーンサイズの選択肢を提供します。

4. BrosMed MedicalのTri-Wedge™

2012年に設立された広東BrosMed Medical Technology Co., Ltd.は、バルーン、カテーテル、ガイドワイヤ、およびアクセサリーを中心とした3つのカテゴリーの心血管介入医療機器の研究と製造に主に焦点を当てています。広東省東莞市に位置し、血管介入療法と医療機器エンジニアリング技術の省レベルの中心として機能しており、バルーンと介入カテーテルの世界的な先導技術を持ち、さまざまな世界的な独占製品を提供しています。その製品は中国、アメリカ、日本、ヨーロッパ、中東、ラテンアメリカなど、世界70以上の国と地域で販売されています。

2022年10月、三角ドラゴン末梢血管スコアリングバルーンカテーテルであるTri-Wedge™が、ヨーロッパと南アメリカで2年間市場に出てから、国家医療製品管理局（NMPA）から市場承認を受けました。

BrosMed Medicalによって開発されたTri-Wedge™末梢血管スコアリングバルーンカテーテルは、脛骨動脈、大腿動脈、膝窩動脈、膝下動脈、腎動脈の狭窄病変を拡張するのに適しており、自家または人工の動静脈瘻の閉塞病変を治療するために使用できます。

Tri-Wedge™の製品特徴

フォーカスド・フォースの原理に基づいて設計されたスコアリングワイヤは、従来の高圧バルーンの圧力の32倍以上に相当する圧力を血管壁に発生させます。バルーン本体は高圧ノンコンプライアンスで設計されており、定格破裂圧は20 ATMです。スコアリングワイヤの応力集中と高圧バルーンの拡張力の組み合わせにより、血管の石灰化と内膜の過形成病変を効果的に開放します。

三角形の金属スコアリングワイヤは、120°間隔で均等に分布しています（特許取得の固定技術）。バルーンが徐々に加圧されると、集中したスコアリングワイヤが血管壁組織に埋め込まれ、血管内膜の規則的な縦方向の引裂きを引き起こし、高圧下での血管壁の無制御な引裂きや解剖学的解剖形成のリスクを低減します。

配送プロセス中、スコアリングワイヤはバルーンの折り畳まれた花弁の中に完全に包まれており、外径が最小限に抑えられます。バルーン全体を横切る3本の金属ワイヤは、屈曲した狭い病変を通過する押し込み性を高めます。スコアリングワイヤの両端におけるプレテンションと弾性設計は、拡張プロセス中のスコアリングワイヤとバルーン本体の適合性を確保します。

5. Orbus MedicalのScoreFlexsPTA

1979年、錢學雄氏は香港でCordis Neich Medicalを設立しました。1996年にJohnson & JohnsonがCordisを買収した後、Neich Medicalは独自のバルーンカテーテル製品の開発を開始しました。同じ年に、心血管ステントの開発に焦点を当てたOrbus Medicalがアメリカ合衆国で設立されました。

ScoreFlexsTRIOは、国内初の冠動脈用3芯スコアリングバルーンカテーテルです。この製品は、冠動脈内の目標病変に、ラジアルまたは大腿動脈経路を介してガイドワイヤに沿って送達されます。バルーンに取り付けられた2本の芯が外部スコアリング部品を形成し、カテーテルは管腔表面に局所的な高圧を生成し、低い圧力で冠動脈病変を開放し、狭窄を効果的に拡張します。このプロセスにより、重大な内膜裂傷と解剖学的解剖形成のリスクが低減し、血流と心筋灌流が改善されます。

ScoreFlexsTRIOの特徴

ScoreFlexsTRIOには、バルーンカテーテルの外表面に180度間隔で分布した2本の金属ワイヤがあります。標準のガイドワイヤはバルーンが目標病変に到達するのを助けますが、バルーンの反対側に固定されたワイヤは角度のある病変を処理するのを助けます。バルーンの膨張中、低い圧力で、2つのワイヤがプラーク破裂を促進し、血管壁に加える圧力を低減し、血管病変の弾性回復を最小限に抑えます。2芯の設計は、バルーンの拡張中に変位せずに狭い病変を優れた押し込み性と強い通過能力でクリアすることができます。

PCI手技で使用される事前拡張バルーンカテーテルとして、ScoreFlexsTRIOの縦方向の切削拡張モードは、3つのワイヤを使用して複数の目的を果たします。まず、従来のバルーン拡張よりも残存狭窄をさらに減少させ、手技の成功率を向上させます。次に、血管内膜裂傷の発生率を低下させ、血管損傷を減少させ、炎症反応を最小限に抑え、手技の安全性を向上させ、再狭窄の発生率を減少させます。